日前，2021年度蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新項目政策性資助首批市級資金兌現，聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術，共有217個項目獲得立項支持，資助總額達2.1億元。位于蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園的蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司，憑借自主研發(fā)的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒這一突破，拿到了300萬元的頂格資助。
當前，蘇州將生物醫(yī)藥產業(yè)作為“一號產業(yè)”，舉全市之力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)地標。蘇州工業(yè)園區(qū)是蘇州市轉型創(chuàng)新的主戰(zhàn)場，更是生物醫(yī)藥產業(yè)地標的核心區(qū)。
近3年來，園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新型龍頭企業(yè)數量、創(chuàng)新型人才規(guī)模、獲批生物創(chuàng)新藥臨床批件數量等五項指標均占全國20%以上。2020年，國家科技部生物技術發(fā)展中心發(fā)布《2020中國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告》，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)蟬聯產業(yè)競爭力、人才競爭力全國第一，總產值突破1000億元。瞄準國際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地的目標，蘇州工業(yè)園區(qū)勇攀“一號產業(yè)”高峰。
一流服務“磁吸”科創(chuàng)企業(yè)
5月27日，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園三期A區(qū)正式開園，首批14家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，主要集中在創(chuàng)新藥研發(fā)、新一代疫苗與核酸藥物、細胞療法、高端醫(yī)療器械等當下熱門領域。
“任何一個產業(yè)要真正實現發(fā)展，一定要成行成市。在蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園，我們可以和眾多同行攜手發(fā)展、有序競爭，共同推動整個行業(yè)的進步。”蘇州諾潔貝生物技術有限公司總經理蔣立新說。依托在基因治療領域獨特的“一靶兩彈”專利技術，諾潔貝成立不到一年就建立起一個覆蓋早期研發(fā)、工藝開發(fā)、生產、質量控制等環(huán)節(jié)的全鏈條體系。
“園區(qū)從一開始由‘招商引資’轉變?yōu)?lsquo;招才引智’模式，選取一批瞄準細分領域前沿技術、具備較強自主創(chuàng)新實力的團隊進駐。”蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾說，園區(qū)在硬件建設上遵循“生物醫(yī)藥產業(yè)前期主要依靠人才、資本投入”的規(guī)律，傾力打造公共實驗室等服務平臺，減少企業(yè)前期投入；又持續(xù)推出人才、金融等政策組合拳，全面營造科創(chuàng)“軟環(huán)境”。
入駐企業(yè)喜歡稱蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園為“B村”，這一稱呼由產業(yè)園英文名BioBAY演變而來。而“B村”的服務團隊則稱企業(yè)為“客官”，稱自己為“小二”。
“建設產業(yè)的目的并不是蓋房子、當‘房東’，而是緊盯產業(yè)前沿提前謀劃相應的配套服務，做更加專業(yè)的‘小二’。”蘇州工業(yè)園區(qū)生物產業(yè)發(fā)展有限公司相關負責人舉例，基因與細胞治療是生物醫(yī)藥產業(yè)一個極具潛力的新領域，也是產業(yè)園下一步重點布局的方向。為此，產業(yè)園正謀劃與一流的病毒制備公司合作，為基因與細胞治療領域的企業(yè)建設一個病毒制備公共平臺。
蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園踏準了行業(yè)節(jié)拍。除了大力推進專業(yè)性公共技術平臺建設，國家生物藥技術創(chuàng)新中心、長三角生物醫(yī)藥產業(yè)鏈聯盟等創(chuàng)新平臺也紛紛落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，既為促進和承接產業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，也為園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的整體布局贏得了先機。
“十五年磨一劍”進入井噴期
從獨墅湖畔萌芽的蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)，在15年的孕育與堅守中，集聚起近1800家生物醫(yī)藥企業(yè)、15000多名高層次人才。如今，產業(yè)園的創(chuàng)新藥研發(fā)正從大規(guī)模研發(fā)臨床進入大批量生產上市階段，累計18款新藥獲批上市銷售，66個項目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持。
在全球生物制藥市場與研發(fā)中，單克隆抗體藥物是最重要的品類之一，因其具備特異性高、靶向性強和毒副作用低等特點，受到了諸多國際藥企青睞。在這一賽道上，蘇州工業(yè)園區(qū)擁有絕對實力——目前，4款國產治療癌癥的PD-1單抗中，3款在園區(qū)研發(fā)或生產。
2020年10月，美國食品藥品監(jiān)督管理局正式受理了PD-1單克隆抗體達伯舒聯合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請，這是由信達生物制藥集團和美國禮來制藥集團聯合開發(fā)的創(chuàng)新藥物。
經過10余年的發(fā)展，產業(yè)園內多家企業(yè)由單純研發(fā)，向集研發(fā)、生產、銷售于一體的全面商業(yè)化科技企業(yè)轉型。6月9日，百濟神州蘇州創(chuàng)新藥物產業(yè)化基地開工建設。“在園區(qū)新建產業(yè)化基地，是百濟神州加速全球產業(yè)化布局、提升自主生產能力、構建穩(wěn)定供應體系的重大舉措。”百濟神州創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強介紹。日前，公司第三款自主研發(fā)的抗癌新藥百匯澤正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準，預計到年底還將有12款藥物實現商業(yè)化。
15年來，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術三大重點產業(yè)集群。在醫(yī)療器械領域，產業(yè)園集聚了超150家企業(yè)，在新興診斷技術、高端醫(yī)療器械等領域形成了較為完備的產業(yè)鏈，年銷售額超億元的企業(yè)有10家，超千萬元的有30家。目前，園內累計獲得540張醫(yī)療器械產品注冊證。
資源疊加增強可持續(xù)賽跑能力
前不久，以蘇州工業(yè)園區(qū)生物產業(yè)發(fā)展有限公司作為原始權益人的“中聯元聯-前海開源-蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園資產支持專項計劃”發(fā)行，總規(guī)模達26.5億元。這是全國首單完成發(fā)行的生物醫(yī)藥產業(yè)園類不動產投資信托基金項目。
“我們的企業(yè)得到了資本市場的充分認可。”蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園相關負責人介紹，目前產業(yè)園境內外上市企業(yè)數量已達17家，此外還有20家企業(yè)已完成股改或正在股改籌備上市。在融資方面，園區(qū)企業(yè)融資總額已超500億元人民幣。
“資本的春天”得益于蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園多年來持續(xù)搭建和布局的完善資本平臺。從2012年起，產業(yè)園作為有限合伙人參股知名行業(yè)風投機構，總計投資額近10億元，投資項目超過300個。同時，產業(yè)園還參與發(fā)起了關注中早期創(chuàng)業(yè)項目的產業(yè)基金，已投資超過90個創(chuàng)新項目，為園內創(chuàng)新企業(yè)“雪中送炭”，共同推動蘇州當地及國內生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
如今，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園開啟了服務型商務合作交易平臺的搭建，一方面能促進園內初創(chuàng)公司高效創(chuàng)新，另一方面能滿足大企業(yè)借助交易豐富產品線的需求。
在藥物研發(fā)領域，產業(yè)園內企業(yè)信達生物與亞盛醫(yī)藥就股權投資、產品管線等多個層面達成2.45億美元的戰(zhàn)略合作，此次合作開創(chuàng)了中國藥企攜手創(chuàng)藥惠民的新模式和新思路。
2020年8月底，江蘇自貿區(qū)落地，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園位于蘇州自貿區(qū)。隨即，蘇州自貿片區(qū)推出進口研發(fā)（測試）用未注冊醫(yī)療器械分級管理辦法，有效解決生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過程中面臨的“無醫(yī)療器械注冊證進口難”問題，通過打通研發(fā)供應鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。
蘇州市委常委、蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委書記吳慶文表示，力爭到2025年，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園集聚生物醫(yī)藥企業(yè)3000家，上市企業(yè)突破30家，重大領軍人才團隊超過50個，產業(yè)規(guī)模突破2500億元，形成2至3個具有國際引領地位與競爭優(yōu)勢的子領域產業(yè)集群。
